食品安全標(biāo)準(zhǔn)管理辦法
第一章??總 ?則
第一條 ?為規(guī)范食品安全標(biāo)準(zhǔn)管理工作，落實“最嚴謹?shù)臉?biāo)準(zhǔn)”要求，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例，制定本辦法。
第二條 ?本辦法適用于食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的制定、修改、公布等相關(guān)管理工作及食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)備案工作。
食品安全標(biāo)準(zhǔn)是強制執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)，包括食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)和食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)。
第三條 ?國家衛(wèi)生健康委員會（以下簡稱國家衛(wèi)生健康委）依法會同國務(wù)院有關(guān)部門負責(zé)食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的制定、公布工作。
各省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生健康主管部門（以下簡稱省級衛(wèi)生健康主管部門）負責(zé)食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)制定、公布和備案工作。
第四條 ?制定食品安全標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)以保障公眾身體健康為宗旨，以食品安全風(fēng)險評估結(jié)果為依據(jù)，做到科學(xué)合理、安全可靠。
第五條 ?食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)制定工作包括規(guī)劃、計劃、立項、起草、征求意見、審查、批準(zhǔn)、公布以及跟蹤評價、修訂、修改等。
第六條 ?國家衛(wèi)生健康委組織成立食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)審評委員會（以下簡稱審評委員會），負責(zé)審查食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)，對食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)工作提供咨詢意見等。
審評委員會設(shè)專業(yè)委員會、技術(shù)總師、合法性審查工作組、秘書處和秘書處辦公室。
第七條 ?公布的食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)屬于科技成果，可以按照國家有關(guān)規(guī)定對標(biāo)準(zhǔn)主要起草人給予激勵。
第八條 ?縣級以上衛(wèi)生健康主管部門依職責(zé)對食品安全標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)工作提供人員、經(jīng)費等方面的保障。
第二章??食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)立項
第九條 ?國家衛(wèi)生健康委會同國務(wù)院有關(guān)部門，根據(jù)食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)劃制定年度實施計劃，并應(yīng)公開征求意見。
第十條 ?各有關(guān)部門認為本部門負責(zé)監(jiān)管的領(lǐng)域需要制定食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)在每年編制食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)制定計劃前，向國家衛(wèi)生健康委提出立項建議。
任何公民、法人和其他組織都可以提出食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)立項建議。
第十一條 ?立項建議應(yīng)當(dāng)包括：要解決的主要食品安全問題、立項的背景和理由、現(xiàn)有食品安全風(fēng)險監(jiān)測和評估依據(jù)、可能產(chǎn)生的經(jīng)濟和社會影響、標(biāo)準(zhǔn)起草候選單位等。
第十二條 ?建議立項制定的食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)當(dāng)符合《中華人民共和國食品安全法》第二十六條規(guī)定。
第十三條 ?審評委員會根據(jù)食品安全標(biāo)準(zhǔn)工作需求，對食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)立項建議進行研究,提出食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)制定計劃的咨詢意見。
第十四條 ?列入食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)年度制定計劃的項目在起草過程中可以根據(jù)實際需要進行調(diào)整。
根據(jù)食品安全風(fēng)險評估結(jié)果證明食品存在安全隱患，或食品安全風(fēng)險管理中發(fā)現(xiàn)重大問題，可以緊急增補食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)制定項目。
第三章??食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)起草
第十五條 ?國家衛(wèi)生健康委采取招標(biāo)、委托等形式，擇優(yōu)選擇具備相應(yīng)技術(shù)能力的單位承擔(dān)食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)起草工作。
第十六條 ?食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)制定實行標(biāo)準(zhǔn)項目承擔(dān)單位負責(zé)制，對標(biāo)準(zhǔn)起草的合法性、科學(xué)性和實用性負責(zé)，并提供相關(guān)食品安全風(fēng)險評估依據(jù)和社會風(fēng)險評估結(jié)果資料。
第十七條 ?鼓勵跨部門、跨領(lǐng)域的專家和團隊組成標(biāo)準(zhǔn)協(xié)作組參與標(biāo)準(zhǔn)起草、跟蹤評價和宣傳培訓(xùn)等工作。
第十八條 ?標(biāo)準(zhǔn)項目承擔(dān)單位應(yīng)當(dāng)具備以下條件：
（一）具備起草食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)所需的技術(shù)能力；
（二）在承擔(dān)項目所涉及的領(lǐng)域內(nèi)無利益沖突；
（三）能夠提供食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)制定、修訂工作所需人員、科研等方面的資源和保障條件；
（四）具備獨立法人資格；
（五）標(biāo)準(zhǔn)項目經(jīng)費納入單位財務(wù)統(tǒng)一管理，單獨核算，專款專用。
第十九條 ?標(biāo)準(zhǔn)項目承擔(dān)單位應(yīng)當(dāng)指定項目負責(zé)人。項目負責(zé)人應(yīng)當(dāng)在食品安全及相關(guān)領(lǐng)域具有較高的造詣和業(yè)務(wù)水平，熟悉國內(nèi)外食品安全相關(guān)法律法規(guī)和食品安全標(biāo)準(zhǔn)。
第二十條 ?起草食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)當(dāng)依據(jù)食品安全風(fēng)險評估結(jié)果并充分考慮食用農(nóng)產(chǎn)品安全風(fēng)險評估結(jié)果，符合我國經(jīng)濟社會發(fā)展水平和客觀實際需要，參照相關(guān)的國際標(biāo)準(zhǔn)和國際食品安全風(fēng)險評估結(jié)果。
第二十一條 ?標(biāo)準(zhǔn)項目承擔(dān)單位和項目負責(zé)人在起草過程中，應(yīng)當(dāng)深入調(diào)查研究，充分征求監(jiān)管部門、行業(yè)協(xié)會學(xué)會、食品生產(chǎn)經(jīng)營者等標(biāo)準(zhǔn)使用單位、有關(guān)技術(shù)機構(gòu)和專家的意見。
第四章??食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)審查
第二十二條 ?食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)按照以下程序?qū)彶椋?
（一）秘書處辦公室初審；
（二）專業(yè)委員會會議審查；
（三）技術(shù)總師會議審查；
（四）合法性審查工作組審查；
（五）秘書長會議審查；
（六）主任會議審議。
第二十三條 ?秘書處辦公室負責(zé)對標(biāo)準(zhǔn)草案的合法性、科學(xué)性、規(guī)范性、與其他食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)之間的協(xié)調(diào)性以及社會穩(wěn)定風(fēng)險評估等材料的完整性進行初審。
第二十四條 ?專業(yè)委員會會議負責(zé)對食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)送審稿的科學(xué)性、規(guī)范性、與其他食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的協(xié)調(diào)性以及其他技術(shù)問題進行審查，對食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的合法性和社會穩(wěn)定風(fēng)險評估報告進行初審。
第二十五條 ?專業(yè)委員會審查標(biāo)準(zhǔn)時，須有三分之二以上委員出席，采取協(xié)商一致的方式作出審查結(jié)論。在無法協(xié)商一致的情況下，應(yīng)當(dāng)在充分討論的基礎(chǔ)上進行表決。參會委員四分之三以上同意的方可作為會議審查通過結(jié)論。
第二十六條 ?標(biāo)準(zhǔn)草案經(jīng)專業(yè)委員會會議審查通過后，應(yīng)當(dāng)向社會公開征求意見，并按照規(guī)定履行向世界貿(mào)易組織的通報程序。
第二十七條 ?技術(shù)總師會議負責(zé)對專業(yè)委員會的審查結(jié)果以及與其他食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的銜接情況進行審查，對食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的合法性和社會穩(wěn)定風(fēng)險評估報告進行復(fù)審。
第二十八條 ?合法性審查工作組負責(zé)對標(biāo)準(zhǔn)的合法性、社會穩(wěn)定風(fēng)險評估報告進行審查。
第二十九條 ?秘書長會議負責(zé)食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的行政審查和合法性審查，協(xié)調(diào)相關(guān)部門意見。
秘書長會議審查通過后形成標(biāo)準(zhǔn)報批稿。必要時可提請召開主任會議審議。
第三十條 ?標(biāo)準(zhǔn)審查各環(huán)節(jié)產(chǎn)生嚴重分歧或發(fā)現(xiàn)涉及食品安全、社會風(fēng)險等重大問題的，秘書處辦公室可以提請秘書處組織專項審查，必要時作出終止標(biāo)準(zhǔn)制定程序等決定。
第五章??食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)公布
第三十一條 ?食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)由國家衛(wèi)生健康委會同國務(wù)院有關(guān)部門公布，由國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會提供編號。
第三十二條 ?食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)公布和實施日期之間一般設(shè)置一定時間的過渡期，供食品生產(chǎn)經(jīng)營者和標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行各方做好實施的準(zhǔn)備。
食品生產(chǎn)經(jīng)營者根據(jù)需要可以在標(biāo)準(zhǔn)公布后的過渡期內(nèi)提前實施標(biāo)準(zhǔn)，但應(yīng)公開提前實施情況。
第三十三條 ?國家衛(wèi)生健康委負責(zé)食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的解釋，標(biāo)準(zhǔn)解釋與食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)文本具有同等效力。
第三十四條 ?食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)及標(biāo)準(zhǔn)解釋在國家衛(wèi)生健康委網(wǎng)站上公布，供公眾免費查閱、下載。
第三十五條 ?食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)公布后，主要技術(shù)內(nèi)容需要修訂時，修訂程序按照本辦法規(guī)定的立項、起草、審查和公布程序執(zhí)行。
個別技術(shù)內(nèi)容需作糾正、調(diào)整、修改時，以食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)修改單形式修改。
對標(biāo)準(zhǔn)編輯性錯誤等內(nèi)容進行調(diào)整時，通過公布標(biāo)準(zhǔn)勘誤加以更正。
第三十六條 ?國家衛(wèi)生健康委應(yīng)當(dāng)組織有關(guān)部門、省級衛(wèi)生健康主管部門和相關(guān)責(zé)任單位對食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的實施情況進行跟蹤評價。
任何公民、法人和其他組織均可對標(biāo)準(zhǔn)實施過程中存在的問題提出意見和建議。
跟蹤評價結(jié)果應(yīng)當(dāng)作為食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)制定、修訂的重要依據(jù)。
第六章??食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)備案
第三十七條 ?省級衛(wèi)生健康主管部門應(yīng)當(dāng)在食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)公布之日起30個工作日內(nèi)向國家衛(wèi)生健康委提交備案。省級衛(wèi)生健康主管部門對提交備案的食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)的科學(xué)性、合法性和社會穩(wěn)定性負責(zé)。
第三十八條 ?提交備案的材料應(yīng)當(dāng)包括：食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布公告、標(biāo)準(zhǔn)文本、編制說明、專家組論證意見、食品安全風(fēng)險評估報告。
專家組論證意見應(yīng)當(dāng)包括：地方特色食品的認定、食品類別的界定、安全性評估結(jié)論、與相關(guān)法律法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)以及相關(guān)地方標(biāo)準(zhǔn)之間是否存在矛盾等。
第三十九條 食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)有以下情形的不予備案：
（一）現(xiàn)有食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)涵蓋的；
（二）不屬于地方特色食品的安全要求、配套生產(chǎn)經(jīng)營過程衛(wèi)生要求或檢驗方法的；
（三）食品類別屬于嬰幼兒配方食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、保健食品的；
（四）食品類別屬于列入國家藥典的物質(zhì)的（列入按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材物質(zhì)目錄的除外）；
（五）其他與法律、法規(guī)和食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)相矛盾的情形。
第四十條 ?國家衛(wèi)生健康委發(fā)現(xiàn)備案的地方標(biāo)準(zhǔn)違反法律、法規(guī)或者食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)及時予以糾正，省級衛(wèi)生健康主管部門應(yīng)當(dāng)及時調(diào)整、修訂或廢止相應(yīng)地方標(biāo)準(zhǔn)。
第四十一條 ?地方標(biāo)準(zhǔn)公布實施后，如需制定食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)按照食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)工作程序制定。
食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)公布實施后，省級衛(wèi)生健康主管部門應(yīng)當(dāng)及時廢止相應(yīng)的地方標(biāo)準(zhǔn)，將廢止情況在網(wǎng)站公布并在30個工作日內(nèi)報國家衛(wèi)生健康委。
第七章?附 ?則
第四十二條 ?本辦法未規(guī)定的食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)制定、起草、審查和公布相關(guān)具體工作程序和要求，按照食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)審評委員會章程、工作程序等規(guī)定執(zhí)行。
第四十三條 ?進口尚無食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)審查，以及食品中有害物質(zhì)的臨時限量值和臨時檢驗方法的制定，按照國家衛(wèi)生健康委有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第四十四條 ?食品中農(nóng)藥殘留、獸藥殘留的限量規(guī)定及其檢驗方法與規(guī)程，以及屠宰畜、禽的檢驗規(guī)程的制定工作，根據(jù)國家衛(wèi)生健康委和農(nóng)業(yè)農(nóng)村部等有關(guān)部門的協(xié)商意見和有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第四十五條 ?本辦法自2023年12月1日起施行。原衛(wèi)生部2010年10月20日發(fā)布的《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》（衛(wèi)生部令第77號）同時廢止。
《食品安全標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》解讀
一、《辦法》修訂背景
現(xiàn)行《辦法》于2010年頒布實施，對規(guī)范食品安全標(biāo)準(zhǔn)管理、保障食品安全、強化食品安全監(jiān)管、推動產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展發(fā)揮重要作用。2015年頒布的食品安全法及2019年頒布的食品安全法實施條例，調(diào)整了食品安全標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)定。為貫徹落實習(xí)近平總書記關(guān)于食品安全“最嚴謹?shù)臉?biāo)準(zhǔn)”要求、《中共中央國務(wù)院關(guān)于深化改革加強食品安全工作的意見》，體現(xiàn)食品安全治理體系和治理能力現(xiàn)代化要求，國家衛(wèi)生健康委組織開展深入調(diào)研，聽取各方的意見建議，在經(jīng)多方溝通協(xié)調(diào)、研討論證，多次征求有關(guān)部門、地方衛(wèi)生健康主管部門、有關(guān)機構(gòu)和行業(yè)意見的基礎(chǔ)上，對《辦法》進行了修訂完善。
二、《辦法》修訂原則
按照食品安全法相關(guān)規(guī)定，圍繞貫徹落實“最嚴謹?shù)臉?biāo)準(zhǔn)”要求，重點突出幾個方面：
（一）堅持安全第一。把保障人民群眾健康安全放在首位，堅守安全底線，在保障健康安全的前提下，維護公平貿(mào)易、促進產(chǎn)業(yè)發(fā)展。
（二）嚴格依法管理。按照修訂后的食品安全法及實施條例規(guī)定，統(tǒng)籌食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)管理，注重相互銜接。
（三）突出標(biāo)準(zhǔn)科學(xué)性。加強食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)審評委員會、風(fēng)險評估委員會協(xié)同，強化風(fēng)險監(jiān)測、評估與標(biāo)準(zhǔn)銜接，強調(diào)風(fēng)險評估結(jié)果是制定標(biāo)準(zhǔn)的科學(xué)依據(jù)。
（四）強化風(fēng)險管控。從標(biāo)準(zhǔn)立項、起草、審查、公布、跟蹤評價等全過程嚴格管理。優(yōu)化標(biāo)準(zhǔn)工作流程，嚴格標(biāo)準(zhǔn)審查機制，強化質(zhì)量管控。明晰各方職責(zé)，防范社會風(fēng)險。
三、《辦法》主要框架
《辦法》包括七章，共四十五條。第一章總則，規(guī)定《辦法》的調(diào)整范圍、標(biāo)準(zhǔn)制定原則、各方職責(zé)等。第二章至第五章規(guī)定國家標(biāo)準(zhǔn)制定程序和具體規(guī)定。第六章規(guī)定地方標(biāo)準(zhǔn)備案要求。第七章附則。
四、《辦法》主要內(nèi)容
（一）關(guān)于適用范圍。明確食品安全標(biāo)準(zhǔn)包括食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)和食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)。明確食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)具體工作程序按照食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)審評委員會章程、工作程序執(zhí)行，進口無國標(biāo)食品、臨時限量值管理按照相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
（二）關(guān)于職責(zé)。明確國家衛(wèi)生健康委、省級衛(wèi)生健康委、食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)審評委員會的食品安全標(biāo)準(zhǔn)工作職責(zé)。
（三）關(guān)于國家標(biāo)準(zhǔn)管理。從立項、起草、審查、公布、修訂和跟蹤評價各環(huán)節(jié)，突出強調(diào)了以風(fēng)險評估為科學(xué)依據(jù)、明確標(biāo)準(zhǔn)研制內(nèi)容、嚴格項目承擔(dān)單位技術(shù)能力要求、優(yōu)化委員會審查機制和提升審查效能等相應(yīng)重點措施。增加標(biāo)準(zhǔn)實施過渡期、標(biāo)準(zhǔn)修改單等方式要求。
（四）關(guān)于地方標(biāo)準(zhǔn)備案。規(guī)定了地方標(biāo)準(zhǔn)職責(zé)和備案要求等，明確了地方標(biāo)準(zhǔn)與國家標(biāo)準(zhǔn)銜接要求。
