11月28日下午，“2018年寧波市醫(yī)療器械安全事件應(yīng)急演練”在奉化劇院舉行，本次演練由寧波市人民政府主辦，寧波市市場(chǎng)監(jiān)督管理局、奉化區(qū)人民政府承辦，市、區(qū)兩級(jí)政府、市場(chǎng)監(jiān)管部門、衛(wèi)生計(jì)生部門、公安部門等相關(guān)單位參加了演練，各縣（市）區(qū)及功能區(qū)政府分管領(lǐng)導(dǎo)，市級(jí)有關(guān)部門領(lǐng)導(dǎo)，市、區(qū)兩級(jí)藥品安全監(jiān)管相關(guān)部門執(zhí)法人員等500多人現(xiàn)場(chǎng)觀摩。
據(jù)悉，這是寧波市藥品監(jiān)管體制調(diào)整后，首次在市級(jí)層面針對(duì)醫(yī)療器械安全突發(fā)事件進(jìn)行應(yīng)急演練。而且，如此規(guī)模的醫(yī)療器械安全事件演練在我省也是首次。
本次演練模擬奉化某醫(yī)院5名病人在血透時(shí)陸續(xù)出現(xiàn)不良癥狀，其中2人出現(xiàn)早期休克，懷疑是一起不合格產(chǎn)品引起的醫(yī)療器械不良事件。事件發(fā)生后，監(jiān)管部門介入調(diào)查，在全市范圍排查相關(guān)醫(yī)療器械，并進(jìn)行封存和抽樣檢測(cè)。經(jīng)排查，全市使用同一廠家生產(chǎn)同一批號(hào)透析用濃縮液引起的疑似不良事件報(bào)告共11例，涉及市級(jí)以及余姚、寧海等地醫(yī)療機(jī)構(gòu)。后經(jīng)檢測(cè)和專家論證，認(rèn)定這是一起由廣東A企業(yè)生產(chǎn)的批號(hào)為1811017的透析B濃縮液內(nèi)毒素引起的醫(yī)療器械安全事件。
期間，根據(jù)事態(tài)發(fā)展，奉化區(qū)政府及時(shí)啟動(dòng)藥品安全事件Ⅳ級(jí)應(yīng)急響應(yīng)，隨后，因事件擴(kuò)展到2個(gè)區(qū)域以上，市政府啟動(dòng)III級(jí)應(yīng)急響應(yīng)，成立多個(gè)工作組，實(shí)施追查問題源頭、組織開展救治、協(xié)助安全維穩(wěn)、召開新聞發(fā)布會(huì)等一系列應(yīng)急處置，平穩(wěn)有序地處置了該起醫(yī)療器械安全突發(fā)事件。
演練結(jié)束后，寧波市應(yīng)急辦主任對(duì)本次演練點(diǎn)評(píng)為：選題貼近工作實(shí)際，內(nèi)容豐富，可操作性強(qiáng)，是一次非常成功的演練。
