前幾天,在一家公司做GJB 9001C-2017的質(zhì)量體系審核,在8.3.7條款新產(chǎn)品試制中,公司沒有提供產(chǎn)品質(zhì)量評審的證據(jù),卻提供了客戶驗收評審的記錄,下意識的反應,不對,GJB 9001標準要求“在產(chǎn)品試制完成后進行產(chǎn)品質(zhì)量評審,滿足GJB 907的要求”。但公司認為,產(chǎn)品質(zhì)量評審、驗收評審都由顧客/顧客代表參加,也都是為了保證產(chǎn)品質(zhì)量滿足規(guī)定要求,為什么不能合并呢?帶著這個疑惑,小編又重新學習了GJB 907《產(chǎn)品質(zhì)量評審》等相關(guān)標準,今天就和朋友了一起聊聊這個話題。
一、產(chǎn)品質(zhì)量評審
劉潤老師講過一個觀點,要說清楚一件事兒,只需要說明白三個方面:What(是什么)、Why(為什么)、How(怎么做),小編深以為然,今天也學著從這三個方面說一下產(chǎn)品質(zhì)量評審。
1.1 What —— 產(chǎn)品質(zhì)量評審是什么?
依據(jù)GJB 1405A-2006《裝備質(zhì)量管理術(shù)語》,產(chǎn)品質(zhì)量評審是為了評價產(chǎn)品質(zhì)量是否滿足規(guī)定要求,對產(chǎn)品質(zhì)量及其質(zhì)量保證工作所作的正式、全面與系統(tǒng)并形成文件的審查。在GJB 907A-2006《產(chǎn)品質(zhì)量評審》中,產(chǎn)品質(zhì)量評審是在產(chǎn)品檢驗合格之后、交付之前,對研制產(chǎn)品的質(zhì)量及其質(zhì)量保證工作所作的全面與系統(tǒng)的審查。兩個定義略有差異,GJB 1405在定義中明確了產(chǎn)品質(zhì)量評審的目標,未規(guī)定評審時機和范圍(這部分內(nèi)容放在了標準正文);GJB 907在定義中明確了產(chǎn)品質(zhì)量評審的時機和范圍,但未明確目標,也未要求正式并形成文件的審查,某種程度上說,相當于對產(chǎn)品質(zhì)量評審的要求放松了。兩個定義內(nèi)容都很清楚,稍稍拆解一下:
1)規(guī)定要求是什么?通常包括明示的(客戶在合同、技術(shù)協(xié)議等文件中規(guī)定的要求)、通常隱含的(行業(yè)慣例或一般做法)、必須履行的(法律法規(guī))要求等;
2)對產(chǎn)品質(zhì)量如何審查?主要是通過檢驗/試驗方式,衡量產(chǎn)品質(zhì)量是否滿足規(guī)定的要求。既然是正式、全面和系統(tǒng)的審查,要求一定有檢驗/試驗依據(jù)文件,委托有資質(zhì)的單位開展試驗,由公司授權(quán)的檢驗員實施檢驗,并且檢驗、試驗記錄完整準確,才算產(chǎn)品質(zhì)量滿足規(guī)定要求;
3)對產(chǎn)品質(zhì)量保證工作如何審查?依據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量保證大綱/質(zhì)量計劃的要求,從運行策劃、設計開發(fā)、產(chǎn)品試制、檢驗試驗等研制生產(chǎn)過程逐項審查,核實是否滿足產(chǎn)品質(zhì)量保證的相關(guān)要求。遺憾的是,總有部分企業(yè)不認真的對照產(chǎn)品質(zhì)量保證大綱進行審查,這也是為什么產(chǎn)品實現(xiàn)過程與產(chǎn)品質(zhì)量保證大綱總有出入的原因之一。
4)形成什么文件?就是“產(chǎn)品質(zhì)量評審結(jié)論報告”和“產(chǎn)品質(zhì)量評審待辦事項落實情況檢查記錄表”兩項內(nèi)容。
1.2 Why —— 為什么要開展產(chǎn)品質(zhì)量評審?
很遺憾,在GJB 907-1990《產(chǎn)品質(zhì)量評審》和GJB 907A-2006《產(chǎn)品質(zhì)量評審》兩份標準中,都沒有明示“為什么進行產(chǎn)品質(zhì)量評審?”,這給很多朋友理解這個問題帶來了一定的困難。
在《GJB 9001C-2017<質(zhì)量管理體系要求>理解與實施》一書中要求:“評審按GJB 907A-2006《產(chǎn)品質(zhì)量評審》的要求進行,著重審查產(chǎn)品設計、試制、試驗過程中的質(zhì)量保證工作,以及暴露的質(zhì)量問題的解決和措施的落實情況,以確定能否交付分系統(tǒng)或系統(tǒng)進行試驗考核,防止試制產(chǎn)品的問題影響分系統(tǒng)或系統(tǒng)試驗的正常進行”。統(tǒng)籌考慮GJB 1405定義中的“為了評價產(chǎn)品質(zhì)量是否滿足規(guī)定要求”的內(nèi)容,我們可以總結(jié)出產(chǎn)品質(zhì)量評審的目的:
1)確保產(chǎn)品質(zhì)量滿足規(guī)定要求,不影響分系統(tǒng)或系統(tǒng)的試驗考核或使用。2)著重審查產(chǎn)品設計、試制、試驗的質(zhì)量保證工作,以及暴露的質(zhì)量問題的解決和措施的落實情況,改進生產(chǎn)過程和質(zhì)量保證能力。1.3 How —— 如何開展產(chǎn)品質(zhì)量評審?
在GJB 907A-2006《產(chǎn)品質(zhì)量評審》標準中,詳細規(guī)定了如何開展產(chǎn)品質(zhì)量評審工作,本文就不再贅述了,僅就兩個問題進行說明。
1)適用范圍
在GJB 907-1990標準中,“適用于承制單位軍工產(chǎn)品研制階段的產(chǎn)品質(zhì)量評審,單臺(套)或小量生產(chǎn)的復雜產(chǎn)品,可參照標準組織質(zhì)量復查”,也就是說,產(chǎn)品質(zhì)量評審不適用于生產(chǎn)階段,即使是單臺(套)或小量生產(chǎn)的復雜產(chǎn)品,只是參照進行復查,不是產(chǎn)品質(zhì)量評審;但在GJB 907A-2006標準中,“適用于軍工產(chǎn)品研制階段的產(chǎn)品質(zhì)量評審,批量生產(chǎn)的產(chǎn)品也可參照執(zhí)行”,說明批量生產(chǎn)的產(chǎn)品也需要組織產(chǎn)品質(zhì)量評審了,為什么會有這個變化呢?
通常來說,在20世紀九十年代,裝備研制生產(chǎn)周期較長,基本上按照研制生產(chǎn)程序進行,研制階段的考核和驗證都比較充分,到了批生產(chǎn)階段,設計和工藝基本穩(wěn)定,操作者也積累了一定的生產(chǎn)經(jīng)驗,也就不再需要安排產(chǎn)品質(zhì)量評審工作了。
隨著科技進步,裝備的復雜度與日俱增,研制生產(chǎn)周期不斷縮短,到了批產(chǎn)階段還存在一些問題,比如:① 研制轉(zhuǎn)批產(chǎn)的部分措施(如工藝文件不齊全,工藝技術(shù)狀態(tài)不固定等)未能很好落實;② 批生產(chǎn)隊伍建設滯后于任務需求,影響了型號批生產(chǎn)質(zhì)量控制;③ 生產(chǎn)檢測設備配置等資源不足也制約著過程質(zhì)量控制的有效性。這就導致在批生產(chǎn)階段工程更改、超差適用、材料代用的情況較為普遍,所以,在GJB 907A-2006標準中,才提出了批量生產(chǎn)產(chǎn)品參照執(zhí)行的要求。
2)評審方式
有文章認為產(chǎn)品質(zhì)量評審方式可以有會議評審和會簽評審兩種方式,小編卻有不同的理解,根據(jù)GJB 1405的定義,產(chǎn)品質(zhì)量評審是正式、全面與系統(tǒng)并形成文件的審查,并在GJB 907標準中給出了具體的評審程序:提出評審申請->組成評審組->準備評審文件->召開評審會,最終,形成評審結(jié)論。
從GJB 9001C的“在產(chǎn)品試制完成后進行產(chǎn)品質(zhì)量評審,滿足GJB 907的要求”和GJB 1405A的“正式、全面與系統(tǒng)并形成文件的審查”維度,小編認為采用會簽評審的方式是不合適的。如果因為一些客觀原因必須變通的話,建議采用文審方式代替會議評審,但同樣要有評審結(jié)論、評審意見的提出與跟蹤閉環(huán)處理,否則,就稱不上正式、全面與系統(tǒng)的審查了。
二、研制/批產(chǎn)過程中的產(chǎn)品質(zhì)量評審
既然GJB 907A-2006《產(chǎn)品質(zhì)量評審》既可以用在研制階段,也可以供批量生產(chǎn)階段參照執(zhí)行,不同階段開展產(chǎn)品質(zhì)量評審又有什么不同呢?
2.1 研制過程中的產(chǎn)品質(zhì)量評審
評審理由:研制階段設計和工藝不成熟,質(zhì)量問題較多,設計工藝更改頻繁,需要通過產(chǎn)品質(zhì)量評審進行把關(guān)和改進。
評審對象:工程樣機制造、定型前的小批量生產(chǎn)產(chǎn)品。
評審文件:包括提交文件和備查文件,提交文件是產(chǎn)品研制質(zhì)量分析報告(可分開為產(chǎn)品設計質(zhì)量分析報告和產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量分析報告);備查文件一般包括:① 設計評審、工藝評審或首件鑒定結(jié)論報告;② 專項技術(shù)報告、專項評審報告;③ 有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量的記錄;④ 產(chǎn)品質(zhì)量證明文件;⑤
其他文件等。
關(guān)注重點:① 產(chǎn)品的性能、可靠性、維修性、安全性和保障性符合情況;② 產(chǎn)品性能的一致性和穩(wěn)定性;③ 產(chǎn)品技術(shù)狀態(tài)控制情況;④ 偏離、超差(含原材料、元器件等)控制情況;⑤ 關(guān)鍵過程、特殊過程質(zhì)量控制情況;⑥ 缺陷、故障的分析和處理及質(zhì)量問題歸零情況;⑦ 采購產(chǎn)品質(zhì)量控制情況;⑧ 新工藝、新技術(shù)、新器材、新設備及技術(shù)攻關(guān)成果的采用情況;⑨ 設計評審、工藝評審及首件鑒定遺留問題的處理情況;⑩ 質(zhì)量保證大綱的執(zhí)行情況;⑾ 產(chǎn)品質(zhì)量證明文件和質(zhì)量記錄的完整性;⑿ 產(chǎn)品質(zhì)量檢查確認情況(必要時);⒀ 其他需評審的內(nèi)容等,基本涵蓋了研制生產(chǎn)的所有因素。
2.2 批產(chǎn)過程中的產(chǎn)品質(zhì)量評審
評審原由:在產(chǎn)品批生產(chǎn)過程中,會涉及到工程設計更改、生產(chǎn)過程超差使用、材料代用、缺陷及故障等內(nèi)容,同樣需要通過產(chǎn)品質(zhì)量評審進行把關(guān)和改進。
評審對象:并非每一批、每一套產(chǎn)品都需進行產(chǎn)品質(zhì)量評審,重點針對生產(chǎn)過程變更、不實施列裝定型的首套產(chǎn)品、顧客要求時開展產(chǎn)品質(zhì)量評審工作。
評審文件:包括提交文件和備查文件,提交文件是產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量分析報告(可分開為產(chǎn)品生產(chǎn)情況總結(jié)報告和產(chǎn)品質(zhì)量總結(jié)報告);備查文件一般包括:① 首件鑒定結(jié)論報告;② 變更、代用、超差審批等文件;③
有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量(含缺陷及故障處理)的記錄;④ 產(chǎn)品質(zhì)量證明文件;⑤ 其他文件等。
關(guān)注重點:產(chǎn)品的性能、“六性”、產(chǎn)品性能的一致性和穩(wěn)定性、技術(shù)狀態(tài)更改情況、生產(chǎn)過程的超差使用和處理、材料代用、缺陷及故障的分析和處理情況、產(chǎn)品外購器材質(zhì)量的管理情況、落實質(zhì)量保證文件情況、質(zhì)量記錄及文檔等內(nèi)容,不包含設計開發(fā)的相關(guān)內(nèi)容。
三、驗收評審和產(chǎn)品質(zhì)量評審
先看一下“交付”和“驗收”。
交付指的是賣方向買方提供合同中規(guī)定的產(chǎn)品、貨物或服務的過程,包括將物品轉(zhuǎn)交給買方或其代表,使買方能夠使用或擁有這些物品。在產(chǎn)品或服務交付給買方后,賣方通常會履行合同中規(guī)定的責任,如維護、保修等。
按照GJB 1405的定義,驗收是顧客對提交的成品進行檢驗,以確認接收或拒收的活動,這個定義重點強調(diào)了對產(chǎn)品檢驗的檢驗,關(guān)注的是產(chǎn)品的功能性能是否滿足規(guī)定的要求。在產(chǎn)品功能性能滿足要求之外,還包括一些其他內(nèi)容,比如:備品備件是否齊套、文件記錄的齊套性等內(nèi)容,基于此,可以把驗收拆分為兩部分:① 檢驗,就是依據(jù)規(guī)定的要求對產(chǎn)品質(zhì)量進行驗證;② 驗收評審,以檢驗結(jié)果為輸入,對技術(shù)要求和合同商務要求的履行情況進行全面的把關(guān),合格后接收產(chǎn)品。
通常來說,驗收是在交付后的特定時間段進行,而產(chǎn)品質(zhì)量評審是在產(chǎn)品檢驗(此處指公司內(nèi)部檢驗,不是客戶檢驗,也不是軍檢)合格后,交付之前進行。所以,一般情況下,產(chǎn)品質(zhì)量評審在驗收評審之前完成,產(chǎn)品質(zhì)量評審的記錄也是驗收評審的輸入材料之一。
在某些特殊情況下,也存在產(chǎn)品質(zhì)量評審和驗收評審合并開展的情況,但一定要注意,合并開展時要同時滿足兩種評審的輸入和輸出要求,達到兩種評審的目的,其中,兩種評審的對比情況詳見表1。
表1 產(chǎn)品質(zhì)量評審和驗收評審的對比
對比來看,產(chǎn)品質(zhì)量評審關(guān)注兩部分:① 產(chǎn)品質(zhì)量是否滿足規(guī)定要求;②
產(chǎn)品質(zhì)量保證工作情況及是否存在待改進的問題。驗收評審關(guān)注兩部分:① 產(chǎn)品質(zhì)量是否滿足規(guī)定要求;② 備品備件/文件等是否齊套,其他內(nèi)容是否滿足合同要求。所以,兩種評審的關(guān)注點有交叉,也有不同,是不能夠簡單替代的,合并開展時應包含兩種評審要求的所有內(nèi)容。如:想用驗收評審代替產(chǎn)品質(zhì)量評審,要關(guān)注產(chǎn)品研制生產(chǎn)的質(zhì)量保證工作情況及是否存在改進的問題,并且在評審結(jié)論中有所體現(xiàn)。
四、首件鑒定和產(chǎn)品質(zhì)量評審
一般而言,產(chǎn)品質(zhì)量評審和首件鑒定是同時出現(xiàn)的,首件鑒定是對零部(組)件進行鑒定,產(chǎn)品質(zhì)量評審是評價產(chǎn)品成品的質(zhì)量及其質(zhì)量保證工作。所以,產(chǎn)品質(zhì)量評審不僅在工程研制階段的試制過程實施,而且在生產(chǎn)定型的試生產(chǎn)過程、列裝定型后的批生產(chǎn)過程中也需要實施。
孫黎老師在《對首件檢驗、首件鑒定、樣機鑒定及產(chǎn)品質(zhì)量評審的認識》一文中把兩者的關(guān)系說的比較清楚,詳見表2。
產(chǎn)品質(zhì)量評審是一種有效的質(zhì)量監(jiān)督手段,通過開展行之有效的質(zhì)量評審工作,確保產(chǎn)品質(zhì)量并規(guī)避風險。產(chǎn)品質(zhì)量評審應在完成內(nèi)部規(guī)定的檢驗和試驗并符合要求后,交付分系統(tǒng)或系統(tǒng)試驗之前進行。重點是審查產(chǎn)品設計、試制、試驗過程中的質(zhì)量保證工作,以及暴露的質(zhì)量問題的解決情況和措施落實情況,把好最后一道關(guān)口,以確定能否交付分系統(tǒng)或系統(tǒng)進行試驗考核,防止試制產(chǎn)品的問題影響分系統(tǒng)或系統(tǒng)試驗的正常進行。
參考文獻:
1)王群芳 《產(chǎn)品質(zhì)量評審的理解與實踐》
2)劉晨《產(chǎn)品質(zhì)量評審在批生產(chǎn)階段的應用分析》
3)楊燁強、申秦瑜、李輝仁《簡談質(zhì)量管理過程中的產(chǎn)品質(zhì)量評審》
4)孫黎《對首件檢驗、首件鑒定、樣機鑒定及產(chǎn)品質(zhì)量評審的認識》
5)信產(chǎn)天津普迅《迅之普法|合同履約風險之四:合同標的交付》
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